正畸金属托槽“澤方”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)，“Ze Fang” Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)

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注册证编号

国械注许20212170011

注册人名称

国械注许20212170011

注册人住所

台中市大里区中兴路一段2巷81弄17号1楼臺中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓

生产地址

台中市大里区中兴路一段2巷81弄17号1楼臺中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓

产品名称

正畸金属托槽“澤方”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)，“Ze Fang” Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)

管理类别

第二类

型号规格

见附页。

结构及组成

正畸金属托槽为自锁式托槽，由正畸槽沟、结扎翼、粘结用底板和活动滑片组成，由不锈钢材料0Cr17Ni4Cu4Nb制成。

适用范围

正畸金属托槽与正畸丝配合，供牙齿正畸治疗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-07-02

有效期至

2026-07-01

变更情况

2022-05-17 申请人此次申请变更注册，变更内容为新增型号规格及修订原产品技术要求相应内容。1.型号规格变更为在原型号规格基础上增加个别单个牙位托槽的型号，并在套装中增加了相应的个别牙位托槽，具体详见变更对比表。2.产品技术要求变更内容详见产品技术要求变化对比表。 2024-04-28 代理人住所由广州市番禺区大石街105国道大石段586、588号605;变更为：广州市番禺区大石街石北工业路684号12栋617

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