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隐形眼镜多功能护理液

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注册证编号
国械注准20163162453
注册人名称
国械注准20163162453
注册人住所
丹阳市司徒镇丹伏路1号
生产地址
丹阳市司徒镇丹伏路1号
产品名称
隐形眼镜多功能护理液
管理类别
第三类
型号规格
多效洁净型(60mL、100mL、120mL、240mL、360mL、500mL及其组合)
结构及组成
该产品由聚六亚基双胍(PHMB)、羟丙基甲基纤维素(HPMC)、泊洛沙姆(poloxamer)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA)、硼酸、硼砂、氯化钠和注射用水组成。蛋白清除率≥6%。
适用范围
该产品适用于软性角膜接触镜(含硅水凝胶镜片)镜片的冲洗、清洁、润滑、消毒、去除蛋白、浸泡和贮存。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-28
有效期至
2026-04-27
变更情况
2020-05-07 适用范围“该产品适用于软性角膜接触镜镜片的冲洗、清洁、润滑、消毒、去除蛋白、浸泡和贮存”变更为“该产品适用于软性角膜接触镜(含硅水凝胶镜片)镜片的冲洗、清洁、润滑、消毒、去除蛋白、浸泡和贮存”;增加蛋白清除率高于生理盐水的性能要求;详见《隐形眼镜多功能护理液技术要求变化对比表》。