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糖化血红蛋白(HbA1c)校准品

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注册证编号
粤械注准20152401475
注册人名称
粤械注准20152401475
注册人住所
珠海市南屏科技工业园屏东三路1号
生产地址
珠海
产品名称
糖化血红蛋白(HbA1c)校准品
管理类别
第二类
型号规格
浓度(0,L,M1,M2和H)×3瓶
结构及组成
编号 试剂名称 数量 试剂状态 成分0 HbA1c校准品0 3瓶/盒 液体(1 ml) 缓冲液,防腐剂,稳定剂等L HbA1c校准品L 3瓶/盒 冻干(1 ml,复溶后体积) HbA1c,缓冲液,防腐剂,稳定剂等。M1 HbA1c校准品M1 3瓶/盒 M2 HbA1c校准品M2 3瓶/盒 H HbA1c校准品H 3瓶/盒
适用范围
与珠海丽珠试剂股份有限公司生产的糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫透射比浊法)配套使用,用于测定人全血中糖化血红蛋白浓度时的校准,以保证测定结果的准确性,该校准品仅适用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
所有试剂应2~10℃避光保存,有效期:12个月。试剂开盖使用后贮存条件及有效期:HbA1c校准品0:开盖后2~10℃避光保存,有效期:1个月。HbA1c校准品L、M1、M2和H:开盖复溶后2~10℃避光保存,有效期:4天;-20℃避光保存,有效期:2个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-12-17
有效期至
2020-12-16
变更情况
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