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脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）质控品
注册证信息下载
注册证编号
津械注准20192400053
注册人名称
津械注准20192400053
注册人住所
天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西
生产地址
天津市武清区大碱厂镇兰家庄村西
产品名称
脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）质控品
管理类别
第二类
型号规格
25测试/盒（水平1、水平2）
结构及组成
见附件。
适用范围
该质控品鱼本公司生产的脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）测定试剂盒（酶联免疫法）配套使用，用于经校准的康尔克检测系统，供对临床样本中Lp-PLA2项目检测时进行质量控制。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在2~8℃下干燥保存，贮藏时避免重压并应防潮、避光、避热；有效期自检定合格之日起12个月。开瓶后，需在2~8℃下保存，有效期1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2019-11-19
有效期至
2024-04-01
变更情况
生产地址变更 20191119
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