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血红蛋白试剂片(干化学法)

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注册证编号
桂械注准20202400061
注册人名称
桂械注准20202400061
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市九华路东巷4号
产品名称
血红蛋白试剂片(干化学法)
管理类别
第二类
型号规格
PH 01
结构及组成
产品由塑料基片、含药试剂块、亲水膜和双面胶组成。含药试剂块的成份主要为:表面活性剂曲拉通4%w/w。
适用范围
血红蛋白试剂片(干化学法)与配套的血红蛋白分析仪配合使用,用于体外定量测量人体末梢全血或静脉全血中血红蛋白的含量。本产品仅供体外监测血红蛋白用,不能作为诊断贫血的唯一依据,仅用于医疗检测机构。
产品储存条件及有效期
1、储存条件:试剂片应储存在2℃~30℃ 干燥避光处,切不可冷冻。如在冷藏条件下储存,开启后,不再放回冰箱。 2、产品有效期:2℃~30℃干燥处避光保存,有效期为18个月。开启后,筒盖需密封,放置在2℃~30℃干燥处避光保存,有效期为1个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
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