一次性使用高压造影注射器及附件

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注册证编号

国械注准20223060389

注册人名称

国械注准20223060389

注册人住所

普宁市流沙北南园工业区

生产地址

普宁市流沙北南园工业区

产品名称

一次性使用高压造影注射器及附件

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

由造影注射器活塞、造影注射器活塞座、造影注射器外套、带锁定装置的6%外圆锥鲁尔接头、保护套、穿刺器式吸药器和管式吸药器、单路连接管或多路连接管组成。由聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚丙烯（PP）、天然橡胶（NR）、聚氯乙烯（PVC，增塑剂为DEHP）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚碳酸酯（PC）和聚乙烯（PE）制成。经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

适用范围

供医疗部门在进行数字减影血管造影术（DSA）、计算机控制断层扫描（CT）和核磁共振（MRI）检查配套使用。本产品禁用于婴幼儿。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-03-18

有效期至

2027-03-17