特种蛋白质控品

闽械注准20222400077

闽械注准20222400077

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

特种蛋白质控品

第二类

水平1：1mL×1；水平1：1mL×2；水平1：1mL×3；水平1：1mL×5； 水平1：2mL×1；水平1：2mL×2；水平1：2mL×3；水平1：2mL×5； 水平1：3mL×1；水平1：3mL×2；水平1：3mL×3；水平1：3mL×5； 水平2：1mL×1；水平2：1mL×2；水平2：1mL×3；水平2：1mL×5； 水平2：2mL×1；水平2：2mL×2；水平2：2mL×3；水平2：2mL×5； 水平2：3mL×1；水平2：3mL×2；水平2：3mL×3；水平2：3mL×5； 水平1：1mL×1，

附件.

本品与本公司试剂配套使用，适用于体外多种生化免疫项目的质控测定，质控项目包括抗链球菌溶血素“O”、类风湿因子、C反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、补体C3、补体C4、免疫球蛋白IgM、免疫球蛋白IgG、免疫蛋白IgA。

避光储存于2～8℃，有效期18个月。

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无

福建省药品监督管理局

2022-06-26

2027-06-25

2022年09月20日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。