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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国械注准20223140844
注册人名称
国械注准20223140844
注册人住所
湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号
生产地址
湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品由保护套、导管组件、针管组件、防针刺装置（选配）、延长管组件（选配）、止流夹、尾塞（选配）、正压接头（选配）及端帽（选配）、肝素帽（选配）和无针接头（选配）构成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞、卡环（选配）和导管座组成，针管组件由槽口针管和槽口针座组成；正压接头由正压外壳、内胆和正压装置组成；防针刺装置由不锈钢卡片和塑料接头组成；延长管组件由延长管和延长管连接座组成。导管使用聚氨酯（TPU）材料制造；金属楔、防针刺装置不锈钢卡片的材料为不锈钢；导管座、卡环、延长管连接座、正压接头外壳和内胆、肝素帽锁定接头、无针接头上壳下壳和直柄侧柄针座由丙酸纤维素（CAP）材料制造；隔离塞、肝素帽密封胶垫、端帽II密封胶垫材料为聚异戊二烯；无针接头密封胶垫材料为硅胶；防针刺组件塑料接头、槽口针座、止流夹、端帽I、端帽II外壳、正压接头防护帽由ABS材料制成；正压接头正压装置由聚异戊二烯、不锈钢和ABS材料制成；延长管内层为TPU材料制成，外层为PVC（增塑剂为DEHP）材料制成；针管材料为不锈钢；保护套由PE材料制造，尾塞由PP材料制造。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不大于72小时。耐高压型可耐受最大输注压力为300PSI。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-01
有效期至
2027-06-30
变更情况
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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