器械数据库
一次性消化道气道用导丝
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20172020963
注册人名称
苏械注准20172020963
注册人住所
苏州高新区新亭路58号（7号楼）
生产地址
苏州高新区新亭路58号（7号楼）
产品名称
一次性消化道气道用导丝
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性消化道气道用导丝分斑马导丝和亲水涂层导丝两种，斑马导丝由镍钛合金芯轴、带条纹PTFE外缩套管、5cm长的不透射线的末端软头组成，末端软头覆有亲水涂层。亲水涂层导丝由镍钛合金芯轴、PU热缩套管、5cm长的不透射线的末端软头组成，导丝外表覆有亲水涂层。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-12-15
有效期至
2027-06-13
变更情况
/
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