α-、β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

国械注准20153401664

国械注准20153401664

广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼

广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区、601、602，2号试剂车间1至4层，仓库1层C区、2层B区、3层B区，2号标准车间4层A区、5层A区、6层A区

α-、β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

第三类

30人份/盒

PCR试剂盒：PCR 混合液、DNA聚合酶、阴性对照；杂交试剂盒：杂交液、洗脱液1、封阻液、酶标液、溶液A、杂交膜、显色液。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定性检测人抗凝静脉血样本中3种缺失型α-地贫（--SEA、-α3.7 和 -α4.2）、3种突变型α-地贫（CS、QS、WS）及17个位点的19种突变型β-地贫。

PCR试剂盒于-15℃以下储存；杂交试剂盒于2～8℃储存。有效期9个月。避免反复冻融，冻融次数应不超过5次

/

/

/

国家药品监督管理局

2020-07-16

2025-07-15

2016-12-06 “生产地址：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4”变更为“生产地址A：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；生产地址B：潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层；生产地址C：广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间2-3层，生产实验楼，仓库。”。 2017-12-19 “生产地址A：广东省潮州市经济开发