微创筋膜闭合器

苏械注准20172020202

苏械注准20172020202

江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室

常州市新北区华山中路26号B座

微创筋膜闭合器

第二类

FCS100、FCS120

微创筋膜闭合器包括闭合固件和缝线穿引器两部分（本产品不含缝线，但需要与2-0 和0 缝线配合使用）。闭合固件由器身、传动器、近端翼、手环、窗口组成，器身由座盘、导引孔、出线口、指握点、控制板、硅胶垫组成；缝线穿引器由引线针和手柄组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以闭合手术切口。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-16

2027-02-22

2023-11-16注册人住所变更 由“常州市新北区华山中路26号B座”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室”