载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）

苏械注准20172402283

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苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）

载脂蛋白B检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

72 mL(R1: 60 mL、R2:12 mL)；144 mL(R1: 2×60 mL、R2:2×12 mL)；216 mL (R1: 3×60 mL、R2: 3×12 mL)；288 mL(R1: 4×60 mL、R2: 4×12 mL)；600 mL(R1: 500 mL、R2: 100 mL)

R1试剂：聚乙二醇（PEG8000） 4.0 mmol/L氯化钠（NaCl） 73 mmol/L磷酸氢二钠（Na2HPO4） 8.0 mmol/L磷酸二氢钾（KH2PO4） 1.5 mmol/L防腐剂（普瑞克宁300） 0.05％R2试剂： 抗人Apo B抗体 ＞5％氯化钠（NaCl） 0.15 mol/L磷酸氢二钠（Na2HPO4） 8.0 mmol/L磷酸二氢钾（KH2PO4） 1.5 mmol/L防腐剂（普瑞克宁300） 0.05％

用于体外定量检测人血清或血浆中载脂蛋白B的含量

本试剂盒贮存于2－8℃密闭避光，不可冷冻，有效期为18个月；开封后2－8℃避光稳定45天

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无

江苏省药品监督管理局

2022-01-20

2022-11-20

2022-01-20生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”