器械数据库
人类ApoE 、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20233400658
注册人名称
国械注准20233400658
注册人住所
陕西省西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园
生产地址
苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室（委托生产）；西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园、西安市经济技术开发区尚苑路9998号信泰云仓西安园区1号库
产品名称
人类ApoE 、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
32 测试/盒
结构及组成
人类ApoE引物探针混合液1，人类ApoE引物探针混合液2，人类SLCO1B1引物探针混合液1，人类SLCO1B1引物探针混合液2，人类ApoE、SLCO1B1反应液，人类ApoE、 SLCO1B1阳性对照，人类ApoE、SLCO1B1阴性对照，人类ApoE、SLCO1B1样本稀释液，人类ApoE、SLCO1B1反应增强剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人全血样本中ApoE基因c.388T>C和c.526C>T位点、SLCO1B1基因c.388A>G和c.521T>C位点的基因型。
产品储存条件及有效期
-20℃±5℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-22
有效期至
2028-05-21
变更情况
2023-05-31 注册人住所由：西安市经济技术开发区朱宏路389号;注册人住所变更为：陕西省西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园
2023-09-28 生产地址由苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室（委托生产）;变更为：苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室（委托生产）；西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园、西安市经济技术开发区尚苑路9998号信泰云仓西安园区1号库
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