人类ApoE 、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

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注册证编号

国械注准20233400658

注册人名称

国械注准20233400658

注册人住所

陕西省西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园

生产地址

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室（委托生产）；西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园、西安市经济技术开发区尚苑路9998号信泰云仓西安园区1号库

产品名称

人类ApoE 、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

管理类别

第三类

型号规格

32 测试/盒

结构及组成

人类ApoE引物探针混合液1，人类ApoE引物探针混合液2，人类SLCO1B1引物探针混合液1，人类SLCO1B1引物探针混合液2，人类ApoE、SLCO1B1反应液，人类ApoE、 SLCO1B1阳性对照，人类ApoE、SLCO1B1阴性对照，人类ApoE、SLCO1B1样本稀释液，人类ApoE、SLCO1B1反应增强剂。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定性检测人全血样本中ApoE基因c.388T>C和c.526C>T位点、SLCO1B1基因c.388A>G和c.521T>C位点的基因型。

产品储存条件及有效期

-20℃±5℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-05-22

有效期至

2028-05-21

变更情况

2023-05-31 注册人住所由：西安市经济技术开发区朱宏路389号;注册人住所变更为：陕西省西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园 2023-09-28 生产地址由苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室（委托生产）;变更为：苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室（委托生产）；西安市经济技术开发区高铁新城尚林路4266号天隆科技产业园、西安市经济技术开发区尚苑路9998号信泰云仓西安园区1号库

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