复合免疫校准品

川械注准20202400046

川械注准20202400046

成都市高新区天欣路101号

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

复合免疫校准品

第二类

冻干粉末×2支，每支以500μL纯化水复溶； 冻干粉末×4支，每支以500μL纯化水复溶； 冻干粉末×6支，每支以500μL纯化水复溶； 冻干粉末×2支，每支以1.0ml纯化水复溶； 冻干粉末×4支，每支以1.0ml纯化水复溶； 冻干粉末×6支，每支以1.0ml纯化水复溶。

见注册证附页一

本产品可用于四川新健康成生物股份有限公司免疫项目的校准，具体包括： 降钙素原 肌钙蛋白I 超敏肌钙蛋白I β-人绒毛膜促性腺激素 N末端心房利钠肽前体 肌红蛋白 肌酸激酶同工酶 C反应蛋白 血清淀粉样蛋白A

2℃～8℃密闭避光贮存稳定15个月;复溶后2℃～8℃密闭避光贮存稳定24小时，-20℃密闭避光贮存稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

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四川省药品监督管理局

2020-04-10

2025-04-09

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