一次性使用直线切割吻合器

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注册证编号

冀械注准20202020690

注册人名称

冀械注准20202020690

注册人住所

石家庄高新区昆仑大街55号

生产地址

元氏县红旗南大街567号

产品名称

一次性使用直线切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

RLCⅠ-55×2.5、RLCⅠ-55×3.8、RLCⅠ-55×4.5、RLCⅠ-55×4.8、RLCⅠ-60×2.5、RLCⅠ-60×3.8、RLCⅠ-60×4.5、RLCⅠ-60×4.8、RLCⅠ-75×2.5、RLCⅠ-75×3.8、RLCⅠ-75×4.5、RLCⅠ-75×4.8、RLCⅠ-80×2.5、RLCⅠ-80×3.8、RLCⅠ-80×4.5、RLCⅠ-80×4.8、RLCⅠ-90×2.5、RLCⅠ-90×3.8、RLCⅠ-90×4.5、RLCⅠ-90×4.8、RLCⅠ-100×2.5、RLCⅠ-100×3.8、RLCⅠ-100×4.5、RLCⅠ-100×4.8、RLCⅡ-55×2.5、RLCⅡ-55×3.8、RLCⅡ-55×4.5、RLCⅡ-55×4.8、RLCⅡ-60×2.5、RLCⅡ-60×3.8、RLCⅡ-60×4.5、RLCⅡ-60×4.8、RLCⅡ-75×2.5、RLCⅡ-75×3.8、RLCⅡ-75×4.5、RLCⅡ-75×4.8、RLCⅡ-80×2.5、RLCⅡ-80×3.8、RLCⅡ-80×4.5、RLCⅡ-80×4.8、RLCⅡ-90×2.5、RLCⅡ-90×3.8、RLCⅡ-90×4.5、RLCⅡ-90×4.8、RLCⅡ-100×2.5、RLCⅡ-100×3.8、RLCⅡ-100×4.5、RLCⅡ-100×4.8

结构及组成

一次性使用直线切割吻合器根据切割刀的装配位置分为器械带刀(Ⅰ型)和组件带刀(Ⅱ型)两种型式,Ⅰ型吻合器由抵钉座、器身（锁定杆、钉仓组件架和切割刀）和钉仓组件（钉仓、推钉片和吻合钉）组成；Ⅱ型吻合器由抵钉座、器身（锁定杆、钉仓组件架）和钉仓组件（钉仓、推钉片、切割刀和吻合钉）组成。抵钉座、切割刀采用12Cr18Ni9制成，钉仓采用ABS制成，吻合钉由TA1/TA2制成。

适用范围

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2020-11-03

有效期至