血清高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

粤食药监械（准）字2014第2400431号

粤食药监械（准）字2014第2400431号

广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）

广州市番禺区南村镇兴业路8号

血清高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

第二类

型号：HDL-C 规格：R1：3×120mL/盒,R2：1×120 mL/盒;R1：4×53 mL/盒,R2：1×70mL/盒;R1：8×53mL/盒,R2：2×70 mL/盒;R1：6×120 mL/盒,R2：2×120 mL/盒;R1：3×90mL/盒,R2：1×90 mL/盒;R1：6×90mL/盒,R2：2×90 mL/盒;R1：3×60mL/盒,R2：1×60 mL/盒; R1：4×60mL/盒,R2：4×20 mL/盒; R1：1×60mL/盒,R2：1×20 mL/盒

试剂盒为液体双试剂剂型。试剂的主要组成成分为：R1试剂：抗坏血酸氧化酶≥5000U/L；HSDA:0.6g/L；叠氮钠：0.05%；R2试剂：4-氨基安替比林：0.5g/L；过氧化物酶≥5000U/L；胆固醇酯酶≥2300U/L；胆固醇氧化酶酶≥2300U/I。

适用于人体血清中高密度脂蛋白胆固醇浓度的测定。

贮存于 2-8℃无腐蚀性气体的环境中， 未开封试剂有效期为 12 个月， 开封试剂有效期为 30 天。

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广东省食品药品监督管理局

2014-05-21

2018-05-20

2018-02-07: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业路8号”变更为“广州市番禺区南村镇兴业路8号（车间）”。