器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20202140237
注册人名称
湘械注准20202140237
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A1栋203号
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A1栋203号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:PM-G-D-D(平面耳挂式无菌型)、PM-G-D-DF(平面耳挂式非无菌型)。规格尺寸:17.5cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm,允差为±5%。
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体的外层为无纺布,中间层为熔喷布,里层为无纺布。口罩带由松紧带制成,鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。产品无菌或非无菌供应,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理,无菌型仅用于成人。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-04
有效期至
2025-09-03
变更情况
原注册证号:湘械注准20202140237