一次性使用医用口罩

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注册证编号

鄂械注准20222144034

注册人名称

鄂械注准20222144034

注册人住所

湖北省咸宁市崇阳县天城镇经济开发区发展大道北侧

生产地址

湖北省咸宁市崇阳县天城镇经济开发区发展大道北侧

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

产品型号：平面形耳挂式普通级，平面形耳挂式灭菌级；产品规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm

结构及组成

由口罩幅面、口罩带和鼻夹组成。口罩幅面由内外两层聚丙烯纺粘无纺布加一层过滤膜（聚丙烯熔喷无纺布）制成，鼻夹为聚乙烯包裹金属丝制成，口罩带为涤纶加氨纶制成。

适用范围

本口罩为一次性使用产品，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2022-11-03

有效期至

2027-11-02

变更情况

无适用范围由【由口罩幅面、口罩带和鼻夹组成。口罩幅面由内外两层聚丙烯纺粘无纺布加一层过滤膜（聚丙烯熔喷无纺布）制成，鼻夹为聚乙烯包裹金属丝制成，口罩带为涤纶加氨纶制成。】变更为【本口罩为一次性使用产品，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。】；

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