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羟基磷灰石生物陶瓷

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注册证编号
国械注准20223171547
注册人名称
国械注准20223171547
注册人住所
北京市昌平区兴寿镇秦屯村南
生产地址
北京市昌平区兴寿镇秦屯村南
产品名称
羟基磷灰石生物陶瓷
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用天然珊瑚为原料,经加工制成。主要成分是羟基磷酸钙、碳酸钙和β-磷酸三钙。产品分为颗粒和粉状。产品一次性使用,经伽玛射线辐射灭菌。
适用范围
用于填充到因牙槽骨缺损而造成的不受咀嚼力的塌陷部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-23
有效期至
2027-11-22
变更情况
2022-12-15 注册人住所由北京市丰台区西四环南路101号6层6023号;变更为:北京市昌平区兴寿镇秦屯村南
无源植入器械羟基磷灰石生物陶瓷是一种常用于医疗领域的生物材料,具有良好的生物相容性和生物活性。它被广泛应用于骨科、牙科和整形外科等领域,用于修复和替代人体骨组织。 无源植入器械羟基磷灰石生物陶瓷的特点主要包括以下几个方面: 1. 生物相容性:羟基磷灰石生物陶瓷与人体组织具有良好的相容性,不会引起明显的免疫反应和排斥反应。 2. 生物活性:羟基磷灰石生物陶瓷具有良好的生物活性,可以促进骨细胞的生长和骨组织的再生。 3. 物理性能:羟基磷灰石生物陶瓷具有良好的力学性能,可以提供足够的支撑和稳定性,有助于骨组织的修复和生长。 无源植入器械羟基磷灰石生物陶瓷的主要组成成分是羟基磷灰石(HA),它是一种无机化合物,化学式为Ca10(PO4)6(OH)2。羟基磷灰石具有类似骨组织的化学成分和结构,因此被广泛应用于骨组织修复和再生。 根据不同的应用需求,无源植入器械羟基磷灰石生物陶瓷可以分为不同的类型,如颗粒状、块状、片状等。颗粒状羟基磷灰石生物陶瓷常用于填充骨缺损,块状和片状羟基磷灰石生物陶瓷常用于修复骨折和骨切除后的骨缺损。 总之,无源植入器械羟基磷灰石生物陶瓷是一种具有良好生物相容性和生物活性的生物材料,广泛应用于骨科、牙科和整形外科等领域,用于修复和替代人体骨组织。不同类型的羟基磷灰石生物陶瓷可根据具体需求选择使用。
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