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一次性使用无菌导引针

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注册证编号
苏械注准20202021163
注册人名称
苏械注准20202021163
注册人住所
如东县掘港镇珠江路888号
生产地址
如东县掘港镇珠江路888号5号楼1层
产品名称
一次性使用无菌导引针
管理类别
第二类
型号规格
DYZ-A、DYZ-B
结构及组成
一次性使用无菌导引针结构组成:产品按形状分为A型和B型。A型一次性使用无菌导引针由针座、针芯、针管组成;B型一次性使用无菌导引针由针座、针芯、针管组成。A型和B型一次性使用无菌导引针采用022Cr17Ni12Mo2(316L不锈钢)制成。一次性使用无菌导引针针座、针芯材料用022Cr17Ni12Mo2(316L不锈钢)材料制成,应符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》的规定;一次性使用无菌导引针针管材料用022Cr17Ni12Mo2(316L不锈钢)材料制成,应符合GB/T18457-2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》的规定;本产品经辐照灭菌后应无菌,一次性使用。
适用范围
用于探查组织或穿刺组织建立通路。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-10-23
有效期至
2025-10-22
变更情况
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无源手术器械是一种无需外部能源供应的手术工具,能够在手术过程中实现精确的操作。一次性使用无菌导引针是无源手术器械的一种常见产品。 该导引针具有以下特点:首先,它是一次性使用的,能够避免交叉感染的风险,保证手术的安全性。其次,导引针采用无菌包装,确保在手术过程中的无菌环境,减少感染的可能性。此外,导引针的设计精巧,能够提供高度的操作灵活性和准确性,帮助医生完成复杂的手术操作。 一次性使用无菌导引针通常由导引针本体和连接器组成。导引针本体通常由高强度材料制成,具有良好的刚性和耐用性。连接器则用于将导引针与其他手术器械连接起来,实现手术操作的顺利进行。 根据不同的手术需求,一次性使用无菌导引针可以分为多种类型。例如,有些导引针适用于血管介入手术,能够帮助医生准确定位和导引导管。还有一些导引针适用于神经介入手术,能够帮助医生准确刺激和定位神经。此外,还有一些导引针适用于骨科手术,能够帮助医生准确定位和导引针对骨骼的操作。 总之,一次性使用无菌导引针是一种无源手术器械,具有高度的操作灵活性和准确性。它能够帮助医生在手术过程中实现精确的操作,提高手术的安全性和成功率。不同类型的导引针适用于不同的手术需求,能够满足医生在不同领域的手术操作要求。
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