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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

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注册证编号
粤械注准20222061640
注册人名称
粤械注准20222061640
注册人住所
东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号
生产地址
东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号
产品名称
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
管理类别
第二类
型号规格
ZSR-URS-01、ZSR-URS-02
结构及组成
产品主要由插入管、控制手柄、器械通道、视频信号连接线、同轴旋转调节旋钮、活动拔杆等部件组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品与本公司的电子内窥镜图像处理器(型号:ZSR-EOS10)配合使用,经尿道进入人体,通过视频监视器提供影像,配合内窥镜附件,对患者输尿管及肾盂进行内镜检查或内镜手术。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-10-28
有效期至
2027-10-27
变更情况
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