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Rh血型抗原检测卡（柱凝集法）
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注册证编号
国械注准20193400184
注册人名称
国械注准20193400184
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
Rh血型抗原检测卡（柱凝集法）
管理类别
第三类
型号规格
12卡/盒、60卡/盒。
结构及组成
试剂卡有6个微柱，从左向右的顺序依次为：1～5号柱为特异性凝胶体系，分别含抗D、抗C、抗c、抗E、抗e的IgM型单克隆抗体，检测人红细胞Rh血型系统相应抗原；6号柱为中性凝胶体系，为阴性对照。
适用范围
该产品用于人Rh血型系统D、C、c、E、e抗原的常规检测，仅用于临床检验，不用于血源的筛查。
产品储存条件及有效期
2～25℃保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-24
有效期至
2029-03-24
变更情况
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