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一次性使用子宫颈扩张球囊导管

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注册证编号
苏械注准20212181626
注册人名称
苏械注准20212181626
注册人住所
泰州市医药园区中国医药城第五期标准厂房G129栋3层西侧
生产地址
泰州市医药园区中国医药城第五期标准厂房G129栋3层西侧
产品名称
一次性使用子宫颈扩张球囊导管
管理类别
第二类
型号规格
5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)
结构及组成
一次性使用子宫颈扩张球囊导管由充盈止逆阀、 Y型连接器、导管、球囊和尖端组成。根据导管外径尺寸分为三种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于妇女足月引产前对开口不完全的宫颈管的辅助机械扩张。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-11-29
有效期至
2026-11-28
变更情况
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