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一次性使用高压造影注射器及附件
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注册证编号
国械注准20163662284
注册人名称
国械注准20163662284
注册人住所
上海市浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号
生产地址
上海市浦东新区新场镇新场工业区古爱路18号
产品名称
一次性使用高压造影注射器及附件
管理类别
第三类
型号规格
型号：BT200、BT150、BT115、BT65 配件规格：（1）盘绕型连接管4.0×1500、4.0×1600、4.0×2000、3.3×1500、3.3×1600、3.3×2000、2.8×1500、2.8×1600、2.8×2000、2.0×1500、2.0×1600、2.0×2000 （2）吸液管
结构及组成
产品由外壳、内衬、内衬座、内衬塞及其配件组成。
适用范围
本产品主要是供医疗部门在进行数字减影血管造影术（DSA）、计算机控制断层扫描（CT）、核磁共振（MRI）超声（US）等检查中，分别为各种形式的高压注射设备配套使用，是利用泵类仪器产生的压力，将贮药罐内的液体通过吸药管注入灌注器壳体，然后联接连接管部件，再将吸取的液体通过连接灌注入人体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2021-11-20
变更情况
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