一次性使用喉罩气道导管

注册证信息下载

注册证编号

湘械注准20222080478

注册人名称

湘械注准20222080478

注册人住所

湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层

生产地址

湘潭经开区东风路31号创新创业中心12号楼4层

产品名称

一次性使用喉罩气道导管

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用喉罩气道导管按结构和材质不同划分为：A型喉罩（A1型为硅胶材质、A2型为PVC材质）、B型喉罩（B1型为硅胶材质、B2型为PVC材质）、C型喉罩（C1型为硅胶材质、C2型为PVC材质）、D型喉罩（D1型为硅胶材质、D2型为PVC材质）、E型喉罩（E1为硅胶材质＋摄像头）；喉罩气道导管根据尺寸不同分为1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0、6.0八种规格。产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

临床建立临时人工气道

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-03-14

有效期至

2027-03-13