一次性使用直线型缝合器

浙械注准20142080273

浙械注准20142080273

杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号

杭州市桐庐县经济开发区东兴路588号

一次性使用直线型缝合器

第二类

TLS-A20(H/L)、TLS-B20(H/L)、TLS-A30(H/L)、TLS-B30(H/L)、TLS-A40(H/L)、TLS-B40(H/L)、TLS-A45(H/L)、TLS-B45(H/L)、TLS-A50(H/L)、TLS-B50(H/L)、TLS-A60(H/L)、TLS-B60(H/L)、TLS-A70(H/L)、TLS-B70(H/L)、TLS-A75(H/L)、TLS-B75(H/L)、TLS-A80(H/L)、TLS-B80(H/L)、TLS-A90(H/L)、 TLS-B90(H/L)

产品由抵针座、组件、隔板、支架板、手柄外壳、保险部件、活动手柄、按钮、缝合钉、定位按钮组成。缝合钉采用TA1材料制成,接触人体的组件和器身采用ABS材料制成。

产品适用于消化道胃、肠手术中封闭残端和切口。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2015-06-15

2019-12-17

生产地址由杭州桐庐桐君街道东兴路588号变更为杭州市桐庐县经济开发区东兴路588号;申请人根据批准变更内容，自行修订注册产品标准、说明书和标签。