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氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20193401741
注册人名称
国械注准20193401741
注册人住所
浙江省杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-406室
生产地址
杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室;浙江省杭州市萧山区经济技术开发区戴村区块大石盖136号
产品名称
氯胺酮检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
卡型:25人份/盒、40人份/盒,条型:50人份/盒。
结构及组成
检测卡/条、一次性滴管和干燥剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人尿液样本中的氯胺酮。
产品储存条件及有效期
4~30°C阴凉避光干燥处保存,禁止冷冻,有效期24个月。 
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-05
有效期至
2029-03-26
变更情况
2021-01-12 “注册人住所:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512室;生产地址:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼一层、五层505-512 室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室;生产地址:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512 室 杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层”。 2021-10-15 “注册人住所:浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室;生产地址:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢B楼五层505-512室 杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层”变更为“注册人住所:浙江省杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-406室;生产地址:杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层; 杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室”。 2022-06-23 生产地址:杭州市滨江区西兴街道江陵路88号6幢西侧三、四、五层;杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室;变更为:杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室 2023-01-11 “生产地址:杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室”变更为“生产地址:杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室;浙江省杭州市萧山区经济技术开发区戴村区块大石盖136号” 2023-09-28 生产地址由:杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室;浙江省杭州市萧山区经济技术开发区戴村区块大石盖136号;生产地址变更为:杭州市滨江区西兴街道庙后王路425号1号楼1-3层、401-404室