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一次性使用无菌敷贴

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注册证编号
粤械注准20182640296
注册人名称
粤械注准20182640296
注册人住所
中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房
生产地址
中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房
产品名称
一次性使用无菌敷贴
管理类别
第二类
型号规格
详见附表(共2页)。
结构及组成
A型采用涂以丙烯酸酯压敏胶的无纺布为基材,敷芯由棉形纤维(粘胶纤维+聚酯纤维)制成,隔离层为格拉辛隔离纸或聚对苯二甲酸乙二酯(PET)隔离膜。 B1型和B2型采用涂以丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯膜为基材,敷芯由棉形纤维(粘胶纤维+聚酯纤维)制成,隔离层为格拉辛隔离纸或聚对苯二甲酸乙二酯(PET)隔离膜;B2型不带敷芯。 C型采用涂以丙烯酸酯压敏胶的弹性聚氨酯膜为基材,敷芯由压制后的棉形纤维(粘胶纤维+聚酯纤维)制成,隔离层为格拉辛隔离纸或聚对苯二甲酸乙二酯(PET)隔离膜。
适用范围
供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用;也可用于婴儿脐带创面保护。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-02-13
有效期至
2023-02-12
变更情况
2019-12-04: 1、生产地址由“中山市三乡镇平南工业区金宏路30号之二5楼厂房”变更为“中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房”。 2022-06-17: 1、注册人住所由“中山市三乡镇平南工业区金宏路30号之二5楼厂房”变更为“中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房”。