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一次性使用止血闭合夹
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注册证编号
国械注准20223020455
注册人名称
国械注准20223020455
注册人住所
南京高新开发区高科三路10号
生产地址
南京高新区药谷大道199号， 南京高新开发区高科三路10号， 南京市浦口区星座路68号 3#仓库 1分区（仓储用地）
产品名称
一次性使用止血闭合夹
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
一次性使用止血闭合夹装置由夹子和释放器组成。释放器主要由推片、套筒、释放丝、透明帽、外管、拉索和控制手柄组成，其中控制手柄主要由护套管、定位帽、滑块、芯杆和限位块组成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期3年。
适用范围
与内窥镜配套使用，用于消化道内的标记和消化道组织的闭合、止血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-06
有效期至
2027-04-05
变更情况
2024-05-08 载明生产地址由:南京高新区药谷大道199号，
南京高新开发区高科三路10号;载明生产地址变更为:南京高新区药谷大道199号，
南京高新开发区高科三路10号，
南京市浦口区星座路68号 3#仓库 1分区（仓储用地）
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