多功能单侧外固定支架

沪食药监械（准）字2014第2101050号

沪食药监械（准）字2014第2101050号

上海市浦东新区唐陆路1201号

上海市浦东新区唐陆路1201号；上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼

多功能单侧外固定支架

第二类

PWDC—Ⅰ型、PWDC—Ⅱ型、PWDC—Ⅲ型、PWDC—Ⅳ型、PWDT—Ⅰ型、PWDT—Ⅱ型

产品由通用连接器、调解式螺钉夹、组合型连接头、闭合式(开放式)连接夹头、螺帽、可调连接器(棒)、多钉固定夹、固定块、可调动固定块、棒钉移位夹头组成。固定支架中固定块材料选用20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb，其余部件选用GB3190中的规定的LY12铝材，GB/T1220中的规定的不锈钢材料95Cr18及选用GB/T13810中规定的钛合金材料。也可选用碳纤维等材料制作架体或直形、弯形杆（管）等零件。主要技术指标：1、固定支架各球头在放松状态下，转动灵活，无卡死或阻滞现象；2、固定支架的夹紧块夹紧外固定螺钉后用150N拉力拉拔外固定螺钉时，外固定螺钉不会被拉动；3、固定支架应有良好的耐腐蚀性。

外固定支架与金属骨针相配合，供股骨、胫骨、肱骨、桡骨等四肢开放性骨折或者中断骨折作外固定用。

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上海市药品监督管理局

2014-06-13

2019-06-12

生产地址由“上海市浦东新区唐陆路1201号”变更为“上海市浦东新区唐陆路1201号；上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼”。;本文件与“沪食药监械（准）字2014第2101050号”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：04。;2019-02-15