风湿病自身抗体检测试剂盒（斑点印迹法）

粤械注准20152401083

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深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2282号高科集团大楼604、605、607、608、610、611、612、615、618

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风湿病自身抗体检测试剂盒（斑点印迹法）

第二类

型号Ⅰ（12项）40人份/盒，型号Ⅱ（9项） 40人份/盒，型号Ⅲ（8项） 40人份/盒。

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可供临床实验室对风湿病患者自身抗体测定，用于体外定性检测人血清中的抗核糖核蛋白的U1片段（U1-RNP）抗体、抗小核糖蛋白(Sm) 抗体、抗细胞浆可溶性物质A-60kd(SSA-60) 抗体、抗细胞浆可溶性物质A-52kd(SSA-52) 抗体、抗细胞核可溶性物质B(SSB) 抗体、抗脱氧核糖核酸拓扑异构酶(SCL-70) 抗体、抗细胞浆组酰-转运核糖核酸合成酶(JO-1) 抗体、抗着丝粒(CENP-B) 抗体、抗双链脱氧核糖核酸(DS-DNA) 抗体、抗核小体(ANUA) 抗体、抗组蛋白(HIS)和核糖体P蛋白(Rib) 抗体。

应在2～8℃避光保存，自检定合格之时起有效期1年，试剂盒启封后有效期半年。

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广东省食品药品监督管理局

2015-10-10

2025-08-24

2020-08-27: 1、注册人住所由“深圳市南山区月亮湾大道2076号中国高科大厦六楼A2”变更为“深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼6楼604、605、607、608、611、612、615、618”。 2、生产地址由“深圳市南山区月亮湾大道2076号中国高科大厦六楼A2”变更为“深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼6楼604、607、608、611、615