纤维支气管镜

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注册证编号

沪械注准20212060507

注册人名称

沪械注准20212060507

注册人住所

上海市闵行区春光路99弄18号29幢4楼

生产地址

上海市闵行区春光路99弄18号29幢4楼

产品名称

纤维支气管镜

管理类别

第二类

型号规格

XZ-3、XZ-5、XZ-10

结构及组成

XZ-3型产品由目镜部、操作部、插入部、导光部及配件（1.一次性使用活体取样钳、2.异物钳（V字鳄口）、3.异物钳（网兜））、活检钳组成；XZ-5型产品由目镜部、操作部、插入部、导光部及配件（1.一次性使用活体取样钳、2.异物钳（V字鳄口）、3.异物钳（网兜）、4.漏水检测器、5.测漏装置连接组件）、活检钳组成。一次性使用活体取样钳、异物钳（V字鳄口）、异物钳（网兜）、活检钳均为获有效医疗器械注册证的产品；XZ-10型产品由目镜部、操作部、插入部、导光部组成。

适用范围

XZ-3、XZ-5型产品供医疗机构对患者作气管、支气管的检查、活体组织取样用；XZ-10型产品供医疗机构对患者作气管、支气管检查用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2021-09-09

有效期至