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肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
渝械注准20192400013
注册人名称
渝械注准20192400013
注册人住所
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 12mL×1 R2 4mL×1; R1 12mL×6 R2 4mL×6;R1 30mL×1 R2 10mL×1; R1 30mL×2 R2 10mL×2;R1 30mL×3 R2 10mL×3; R1 45mL×1 R2 15mL×1;R1 45mL×2 R2 15mL×2; R1 45mL×4 R2 15mL×4;R1 60mL×1 R2 20mL×1; R1 60mL×2 R
结构及组成
试剂盒由R1、R2、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中肌钙蛋白I的含量。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒应2-8℃避光贮存,不得冻存。产品有效期为12个月。2.试剂开瓶后,在2-8℃下贮存,可稳定30天,不使用时请盖好瓶盖,避免污染。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-11-01
有效期至
2029-01-06
变更情况
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