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医用诱导骨基质

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3460176号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3460176号
注册人住所
上海市松江区洞泾镇长兴路596弄111-113号
生产地址
/
产品名称
医用诱导骨基质
管理类别
第三类
型号规格
条型、粒型:0.2g,0.4g,1g,2g,3g 膜片:2cm<sup>2</sup>,4cm<sup>2</sup>,6cm<sup>2</sup>,9cm<sup>2</sup>,12cm<sup>2</sup> 块状:1&times;1&times;1cm<sup>3</sup>,1.5&times;1.5&times;1cm<sup>3</sup>,2&times;2&times;1cm<sup>3</sup>,2.5&times;2.5&times;1cm<sup>3</sup>,3&times;3&times;1cm<sup>3</sup>
结构及组成
该产品为猪骨制备的骨填充材料,包括粒型、条型、膜型、块型。环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于骨性腔洞或骨缺损的填充,促进骨折愈合,替代自体植骨。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
本次重新注册目的:1.变更生产场地。2.在不改变产品的基本原理,主要功能、结构,所用材料、材质和预期用途的前提下,增加产品规格。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-02-27
有效期至
2016-02-26
变更情况
2012-12-04/