丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(丙氨酸底物法)

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注册证编号

苏械注准20202400578

注册人名称

苏械注准20202400578

注册人住所

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层

生产地址

扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层

产品名称

丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒(丙氨酸底物法)

管理类别

第二类

型号规格

（1）R1:40ml×1，R2:10ml×1 （2）R1:40ml×2，R2:10ml×2（3）R1:60ml×2，R2:30ml×1 （4）R1:50ml×4，R2:50ml×1（5）R1:60ml×4，R2:30ml×2 （6）R1:50ml×8，R2:50ml×2（7）R1:60ml×8，R2:60ml×2

结构及组成

R1 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH7.8） 125mmol/L L-丙氨酸 100mmol/L 乳酸脱氢酶 1.5KU/L 牛血清白蛋白（BSA） 0.5g/LR2 N-三(羟甲基)甲基-3-氨基丙磺酸（TAPS）缓冲液（pH9.6） 10g/L 还原型辅酶I 0.23mmol/L a-酮戊二酸 94mmol/L注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换使用。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。

产品储存条件及有效期

试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为18个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-18

有效期至