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肝功能酶六项测定试剂盒(透射法)

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注册证编号
粤械注准20212400638
注册人名称
粤械注准20212400638
注册人住所
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层
生产地址
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层
产品名称
肝功能酶六项测定试剂盒(透射法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
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适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中碱性磷酸酶(ALP)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、乳酸脱氢酶(LDH)、胆碱酯酶(CHE)、γ-谷氨酰氨基转移酶(GGT)的活性。ALP临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断,AST临床上主要用于毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断,ALP 临床上主要用于辅助评价肝功能,LDH临床上主要用于心肌梗死、肝病等疾病的辅助诊断,CHE临床上主要用于肝脏损伤及有机磷中毒的辅助诊断,GGT临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2~8℃避光保存,可稳定保存6个月,不可冷冻。试剂取出后室温(15~30℃)放置,请在2小时内进行测试。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-04-28
有效期至
2026-04-27
变更情况
2022-09-01: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道众创产业园B50栋2楼整层”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园A4栋801整层”。 2022-11-03: 1、产品存储条件及有效期由“本试剂盒在2~8℃避光保存,可稳定保存6个月,不可冷冻。试剂取出后室温(15~30℃)放置,请在2小时内进行测试。”变更为:“本试剂盒在2~8℃避光保存,可稳定保存12个月,不