一次性同轴活检针

浙械注准20212140256

浙械注准20212140256

浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路8号第9幢第四层

浙江省杭州市富阳区场口镇马山路15-1号

一次性同轴活检针

第二类

CN-R-1/1305、CN-R-1/1310、CN-R-1/1311、CN-R-1/1315、CN-R-1/1320、CN-R-1/1505、CN-R-1/1510、CN-R-1/1511、CN-R-1/1515、CN-R-1/1520、CN-R-1/1705、CN-R-1/1710、CN-R-1/1711、CN-R-1/1715、CN-R-1/1720、CN-R-1/1905、CN-R-1/1

产品由带有针座的不锈钢尖头针芯、带有针座的不锈钢圆头针芯、带有针座的不锈钢针管、塑料环及护套管组成。

产品与活检针配套使用，在获取软组织活检过程中，同轴活检针可用作导引针，适用于肝，肾，前列腺，脾，淋巴结和各种软组织瘤的活检中。不适用于骨骼。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-06-23

2026-06-23

生产地址由浙江省杭州市富阳区银湖街道高尔夫路8号第9幢第四层变更为浙江省杭州市富阳区场口镇马山路15-1号。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***