糖类抗原CA242检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

豫械注准20222400857

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郑州经济技术开发区经北一路87号

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

糖类抗原CA242检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50测试/盒Ⅱ，100测试/盒Ⅱ，200测试/盒Ⅱ，500测试/盒Ⅱ，50测试/盒（S）Ⅱ，100测试/盒（S）Ⅱ，200测试/盒（S）Ⅱ，500测试/盒（S）Ⅱ

本产品由磁微粒混悬液、生物素化抗体、酶结合物、校准品和条码卡组成。

本产品用于体外定量检测人血清中糖类抗原CA242的含量。主要用于对消化道恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

2℃～8℃储存，有效期18个月。

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无

河南省药品监督管理局

2023-08-11

2027-06-27

2023-01-16 产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存，有效期6个月。”变更为“2℃～8℃储存，有效期12个月。”。产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。变更为“见附页”。2023-08-11产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存，有效期12个月。”变更为“2℃～8℃储存，有效期18个月。”。变更为“见附页”。