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幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂（乳胶法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163401258
注册人名称
国械注准20163401258
注册人住所
浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号
产品名称
幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂（乳胶法）
管理类别
第三类
型号规格
板型单人份：40人份/盒。
结构及组成
本试剂包含检测试剂、一次性塑料吸管。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂用于体外定性检测人血清/血浆样本中的幽门螺旋杆菌IgG抗体。
产品储存条件及有效期
4～30℃阴凉避光干燥处保存，有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-21
有效期至
2026-06-20
变更情况
2016-08-11 “注册人名称:杭州博拓生物技术有限公司”变更为“注册人名称:杭州博拓生物科技股份有限公司”。
2021-02-07 “注册人住所:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”变更为“注册人住所:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 生产地址:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号”。
2022-01-29 “生产地址：浙江省
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