肌红蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

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注册证编号

冀械注准20242400190

注册人名称

冀械注准20242400190

注册人住所

河北省廊坊开发区官东路70号

生产地址

河北省廊坊开发区官东路70号

产品名称

肌红蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

A 型：30 人份/盒，60 人份/盒，90 人份/盒；B 型：25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒；D 型：30 人份/盒，60 人份/盒，90 人份/盒。

结构及组成

标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的MYO单克隆抗体（小鼠））；包被抗体（磁性微球包被的MYO单克隆抗体（小鼠））；校准品1（CAL-1）（冻干品：BSA，MYO抗原（基因重组），目标浓度（20±4）ng/mL）；校准品2（CAL-2）（冻干品：BSA，MYO抗原（基因重组），目标浓度：（500±100）ng/mL）；校准品稀释液。

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆和全血样本中肌红蛋白（MYO）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于2℃～8℃保存，有效期12 个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2024-05-13