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磁刺激仪

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注册证编号
鄂械注准20222094100
注册人名称
鄂械注准20222094100
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B区7号楼4层4号
生产地址
武汉市东湖新技术开发区凤凰园中路16号1#综合楼三层
产品名称
磁刺激仪
管理类别
第二类
型号规格
Mag-aim
结构及组成
本产品由主机、刺激线圈、定位组件(阿米磁刺激仪定位组件)、软件组件(Mag-aim定位磁刺激软件,发布版本V1)组成。其中主机由冷却系统、脉冲源、MEP模块组成。定位组件由计算机、机械臂、机械臂主机体、视觉装置、手柄组成。刺激线圈型号可以从OY125、OB090共2个型号线圈中选配一个线圈。
适用范围
采用机械臂辅助定位,刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定及辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-12-05
有效期至
2027-12-04
变更情况