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掺铥光纤激光治疗机
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注册证编号
国械注准20213010094
注册人名称
国械注准20213010094
注册人住所
上海市浦东新区庆达路315号16幢2F、3F
生产地址
上海市浦东新区庆达路315号16幢3F
产品名称
掺铥光纤激光治疗机
管理类别
第三类
型号规格
SRM-T1MUA、SRM-T1MUB
结构及组成
产品由主机、脚踏开关和治疗光纤（型号：Raykeen-550、Raykeen-800）组成。
适用范围
产品在医疗机构使用，适用于良性前列腺增生的治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-02-07
有效期至
2026-02-06
变更情况
2021-05-08 “生产地址：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室”变更为“生产地址：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室、上海市浦东新区庆达路315号16幢3F”。
2022-01-05 “注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室；生产地址：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼
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