一次性使用直线型吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20172080722

注册人名称

苏械注准20172080722

注册人住所

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

生产地址

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

产品名称

一次性使用直线型吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

DALS-30B、DALS-30G、DALS-45B、DALS-45G、DALS-60B、DALS-60G、DALS-90B、DALS-90G；组件：DALR-30B、DALR-30G、DALR-45B、DALR-45G、DALR-60B、DALR-60G、DALR-90B、DALR-90G

结构及组成

一次性使用直线型吻合器及组件主要由一次性使用直线型吻合器（简称吻合器）和一次性使用直线型吻合器组件（简称吻合组件）组成。吻合器主要由抵钉座、组件夹板、抵钉座夹板、固定手柄、击发手柄、定位手柄和复位按钮组成，吻合组件主要由吻合钉和钉仓组成。产品根据吻合长度分为四种规格；根据吻合钉高度分为两种型号。每把吻合器出厂时带一个组件，组件可独立包装。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-06-28

有效期至