栓塞保护器

国械注准20243030031

国械注准20243030031

上海市嘉定区金园一路925号1幢2层207C区

上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区；上海市嘉定区金园一路929号2幢5层

栓塞保护器

第三类

PH-EPD-01-001,PH-EPD-01-002,PH-EPD-02-001,PH-EPD-02-002,PH-EPD-03-001,PH-EPD-03-002,PH-EPD-04-001,PH-EPD-04-002,PH-EPD-05-001,PH-EPD-05-002

该产品由导管、抓捕导丝、保护器、顺应性保持管和远端弹簧组成，其中保护器及顺应性保持管和远端弹簧装在抓捕导丝上。导管包括回收导管、推送段、输送导管。保护器包括保护伞、显影环和显影绕簧。该产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期3年。

该产品适用于在颈动脉及外周血管狭窄及堵塞治疗手术，捕获并去除栓塞物质（血栓/碎片），为患者提供血管远端栓塞的保护。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2024-01-04

2029-01-03

2024-03-04 生产地址由上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区;变更为：上海市嘉定区金园一路925号1幢2层C区；上海市嘉定区金园一路929号2幢5层