医用事件相关电位仪

粤械注准20142210297

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广州经济技术开发区科学城彩频路11号F602

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医用事件相关电位仪

第二类

WJ-1A、WJ-1B、WJ-1C

由主机、脑电放大器（含脑电极线、USB线）、软件组成。

适用于测量在含有信息刺激诱发下的大脑生物电位，对患者进行大脑认知功能的辅助诊断。

无

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广东省食品药品监督管理局

2014-12-12

2019-12-11

2019-07-05: 1、型号、规格由“WJ-1A”变更为“WJ-1A、WJ-1B、WJ-1C”。 2、结构及组成由“由微型计算机（含主机、显示器、键盘和鼠标）、脑电放大器（含电极线）和专用软件组成。”变更为“由主机、脑电放大器（含脑电极线、USB线）、软件组成。”。 3、注册证附件“注册产品标准”变更内容见附页（共8页）。