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硅凝胶疤痕敷料
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注册证编号
浙械注准20142640150
注册人名称
浙械注准20142640150
注册人住所
莫干山国家高新区环城北路493号
生产地址
莫干山国家高新区环城北路493号
产品名称
硅凝胶疤痕敷料
管理类别
第二类
型号规格
详见附表
结构及组成
产品由聚氨酯膜(PU膜)或聚氨膜(PU)泡沫上涂硅凝胶后与隔离纸或隔离膜复合后制成。
适用范围
产品适用于瘢痕的辅助治疗及预防。
产品储存条件及有效期
1、对硅凝胶过敏者慎用;2、皮肤炎症或创面未完全愈合者禁用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2016-12-15
有效期至
2019-11-09
变更情况
注册人住所由德清县武康镇丰庆街618号变更为莫干山国家高新区环城北路493号;生产地址由德清县武康镇丰庆街618号变更为莫干山国家高新区环城北路493号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
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