非血管腔道硬导丝

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注册证编号

苏械注准20152020481

注册人名称

苏械注准20152020481

注册人住所

常州市天宁区青洋北路47号

生产地址

常州市天宁区青洋北路47号13号楼5层（南半间）

产品名称

非血管腔道硬导丝

管理类别

第二类

型号规格

DT-GW-YZ(YW)-S-64（71、81、89、96）/06（08、12、15、18、23、26）-1.5（3、6、15）；DT-GW-YZ(YW)-N-64(71、81、89、96)/06（08、12、15、18、23、26、30、40、42、45）-1.5（3、6、15）；DT-GW-TYZ(TYW)-S-64(71、81、89、96)/06（08、12、15、18、23、26）-1.5

结构及组成

导丝主要由芯棒［镍钛形状记忆合金或304（06Cr19Ni10）不锈钢］和弹簧［304(06Cr19Ni10)不锈钢］、涂层（聚四氟乙烯PTFE）组成。产品按头部形状不同分为硬直头、硬弯头、涂层硬直头和涂层硬弯头四种型号。按导丝直径和有效长度分为若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局