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念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
国械注准20233400943
注册人名称
国械注准20233400943
注册人住所
天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼
生产地址
天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼，天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库）
产品名称
念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
100人份/盒，200人份/盒。
结构及组成
主要由磁微粒、生物素标记抗原、吖啶磺酰胺标记抗体、低值校准品和高值校准品组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清样本中的念珠菌甘露聚糖IgG抗体。
产品储存条件及有效期
试剂盒置于2～8℃储存，避免阳光直射，密封保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-11
有效期至
2028-07-10
变更情况
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