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一次性使用电圈套器

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注册证编号
国械注准20183220160
注册人名称
国械注准20183220160
注册人住所
上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢一层、二层
生产地址
上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢
产品名称
一次性使用电圈套器
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由切丝环、外管鞘、牵引钢丝、手柄组成。其中切丝环形状为椭圆形、六角形、半月形;外鞘管材质为聚四氟乙烯,切丝环材质为304不锈钢。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期3年。
适用范围
本产品在医疗机构中与高频设备配合使用,适用于内窥镜下消化道息肉的切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-04-26
有效期至
2023-04-25
变更情况
2020-04-10 “注册人住所:上海富盛经济开发区”变更为“注册人住所:上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢一层、二层”。