一次性使用医用口罩

豫械注准20212141772

豫械注准20212141772

河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号

河南省新乡市长垣市张三寨工业区168号附2号

一次性使用医用口罩

第二类

型号：普通型（平面长带型、平面挂耳型）无菌、普通型（平面长带型、平面挂耳型）非无菌；船型无菌、船型非无菌；规格：普通型95×175mm；船型：210×70×85mm

本产品由口罩体（含鼻夹）、口罩带组成，口罩体为三层结构，中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其它各层由纺粘热轧法非织造布制成。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物直接透过提供一定的物理屏障。

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无

河南省药品监督管理局

2023-05-22

2026-09-29

2019-06-17 型号、规格由“普通型、拱形、船型”变更为“普通型（平面长带型、平面挂耳型）、拱形、船型。”； 产品技术要求变更内容见附页。 2020-03-05 00:00:00 产品名称由“一次性无菌口罩”变更为“一次性使用医用口罩”。 型号、规格增加非无菌型。 产品技术要求变更内容见附页。 2022-09-02 00:00:00 结构及组成“本本产品由薄型粘合法非织造布加工制成。